【如何生孩子】輔助生殖技術(shù)結(jié)合基因解碼,解決生育難題
什么是輔助生殖技術(shù)?
輔助生殖技術(shù)(ART)是指采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術(shù)。自1978年世界上首例試管嬰兒誕生以來,輔助生殖技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了人工授精(AI)、卵子/配子移植技術(shù)、體外受精-胚胎移植的迭代并逐漸走向成熟。40多年間近1000萬新生兒通過ART出生,為不孕不育患者帶來了迎接新生兒的喜悅。
什么是生殖健康孩子的技術(shù)?
輔助生殖技術(shù)的重點(diǎn)是讓不孕的替妻懷上,但是生育健康的孩子卻還需要對(duì)讓孩子避免得到不健康的基因。這需要借助基因解碼技術(shù)!
輔助生殖的需求市場(chǎng)日益擴(kuò)大!
然而在技術(shù)進(jìn)步的同時(shí),世界范圍內(nèi)不孕不育率也在持續(xù)走高。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),全球不孕癥患病率已從1997年的11.0%增長(zhǎng)至2018 年的 15.4%,預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到17.2%。在中國(guó),不孕不育率已經(jīng)從20年前的2.5%-3%攀升到12.5%-15%左右,2023年將達(dá)到18.2%。在這些不孕不育患者中,20%以上的人僅通過輔助生殖技術(shù)才能夠圓生育夢(mèng)。
值得注意的是,從1988年中國(guó)大陸首例試管嬰兒誕生至今的30多年里,國(guó)內(nèi)輔助生殖服務(wù)的供需矛盾仍然十分突出,在ART的滲透率方面,2018年我國(guó)的滲透率僅為 7%,遠(yuǎn)低于美國(guó)同期的30.2%數(shù)據(jù)。
試管嬰兒牌照的門檻高限制了試管嬰兒需求的滿足
究其原因,輔助生殖資質(zhì)申請(qǐng)難度大、試管嬰兒牌照的門檻高是主要也是最重要的制約因素。ART涉及倫理法律問題使得監(jiān)管機(jī)構(gòu)傾向于謹(jǐn)慎先行,針對(duì)其中最核心的試管嬰兒資質(zhì),目前申請(qǐng)條件極為嚴(yán)格:首先原則上必須是國(guó)家批準(zhǔn)的三級(jí)醫(yī)院,其次輔助生殖中心的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人要求具備高級(jí)職稱,第三機(jī)構(gòu)設(shè)立后,試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率仍須達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn),且每?jī)赡晷r?yàn)一次,不通過即被暫停資質(zhì)。
同時(shí),現(xiàn)有的牌照主要集中在一二代技術(shù),并且90%集中在公立醫(yī)院,僅有10%為私立醫(yī)院;各地競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散,20%的知名大醫(yī)院吸納80%的患者。而新入局者要獲取牌照時(shí)間一般需要耗費(fèi)2-3 年(一、二代)、6-8 年(三代),甚至可能更久。
2015 年 《人類輔助生殖技術(shù)配臵規(guī)劃指導(dǎo)原則》提出,原則上按照 2013 年常住人口測(cè)算,每 300 萬人口設(shè)一個(gè)機(jī)構(gòu),按照我國(guó) 2018 年底 14 億的人口數(shù),對(duì)應(yīng)約 467 家。各省按照人口服務(wù)量比值測(cè)算規(guī)劃值上限,各省市 2020 年輔助生殖中心規(guī)劃上限值合計(jì)為 550 家。截至 2018 年底,經(jīng)批準(zhǔn)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 498 家,已經(jīng)接近各省市 2020 年規(guī)劃的上限值,可以預(yù)見未來新進(jìn)入局者獲取牌照的難度之大。
值得注意的是,在現(xiàn)有的機(jī)構(gòu)中,只有約 70 家(包含正式運(yùn)行和試運(yùn)行)能夠提供最新且相對(duì)成熟的第三代技術(shù)服務(wù),占比僅為 14.2%。也就是說,目前我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)的巨大發(fā)展?jié)摿θ匀挥写诰颉?/p>
隨著發(fā)展空間不斷擴(kuò)增,我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療行業(yè)潛在增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。《2018年輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告》中曾測(cè)算,如果以2017年為結(jié)算點(diǎn),中國(guó)輔助生殖市場(chǎng)存量約5720億元。隨著不孕不育率的持續(xù)走高,可以預(yù)見輔助生殖未來的市場(chǎng)規(guī)模將很快突破“千億”規(guī)模。
在生育問題日益突出的今天,如何進(jìn)一步促進(jìn)輔助生殖市場(chǎng)的快速、健康發(fā)展,在“能生”的情況下實(shí)現(xiàn)“優(yōu)生”,是大到國(guó)家決策者,小到每一個(gè)國(guó)民都殷切關(guān)切的問題。
附批準(zhǔn)使用人類輔助生殖技術(shù)的非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯總:
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