導讀：近日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于取消人體血液、組織器官進出口審批有關工作的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》明確取消人體血液、組織器官進出口審批，醫(yī)療機構禁止使用境外來源的人體血液（包括血漿及其他血液成分）、組織器官用于臨床醫(yī)療用途。但是，用于科研用途及其他用途的可按“人類遺傳資源采集”等相關規(guī)定辦理。

《通知》明確，出于人道主義、救死扶傷的目的，對于需要跨境轉運造血干細胞的（如外周血造血干細胞、骨髓造血干細胞、臍帶血造血干細胞等），由中國紅十字會等公益機構，按照社會公益渠道與流程辦理出入境手續(xù)。用于科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口，按照科技部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”的相關規(guī)定辦理。

同時，《通知》要求，深入推進無償獻血和人體組織器官捐獻工作，加強血站采供血、醫(yī)療機構臨床用血管理，定期組織血液安全技術核查，保障血液安全和血液供應。

據了解，2004年，《主管部門對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》明確規(guī)定人體血液、組織器官進出口為原衛(wèi)生部行政審批事項。2006年，《艾滋病防治條例》再次明確人體血液、組織器官進口需經主管部門衛(wèi)生主管部門批準。

附：國家衛(wèi)生計生委關于取消人體血液組織器官進出口審批有關工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

為貫徹落實主管部門行政審批制度改革要求，根據《主管部門關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），我委決定取消人體血液、組織器官進出口審批?，F(xiàn)就有關工作通知如下：

一、根據《主管部門關于取消一批行政許可事項的決定》，取消我委人體血液、組織器官進出口審批。

二、醫(yī)療機構禁止使用境外來源的人體血液（包括血漿及其他血液成分）、組織器官用于臨床醫(yī)療用途。

三、出于人道主義、救死扶傷的目的，對于血液及特殊血液成分（如：外周血造血干細胞、骨髓造血干細胞、臍帶血造血干細胞等）國內醫(yī)療機構需要使用并辦理入境或者境外醫(yī)療機構需要辦理出境的，由中國紅十字會總會按照現(xiàn)行規(guī)定及途徑辦理出入境手續(xù)。

四、用于科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口，按照科技部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”和質檢總局“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”的相關規(guī)定辦理。

五、各地要嚴格按照《中華人民共和國獻血法》等有關法律法規(guī)要求，加強血站采供血、醫(yī)療機構臨床用血管理，按照“雙隨機一公開”原則，定期組織血液安全技術核查，保障血液安全和血液供應。

六、各地應當貫徹落實《人體器官移植條例》等有關法規(guī)政策，深入推進人體器官捐獻工作，不斷增加組織器官供給并提高利用率，滿足人民群眾醫(yī)療服務需求。同時，不斷完善大數據信息化監(jiān)管與點對點飛行檢查緊密結合的監(jiān)管機制，配合公安部門嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

國家衛(wèi)生計生委

2017年12月13日

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